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FDA正告:微創手術可以形成癌分散

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發布時間:
2014-05-04

摘要:

美國食物與藥物管理局(FDA)日前主張,外科醫師不要運用安排磨削東西移除子宮或子宮肌瘤,由于這種手術增加了散播不曉得癌癥的危險。它還需求制造商對有關設備(安排破壞器)的標簽進行檢查,并正在思考加設“黑匣子”正告——這是FDA可以宣布的最激烈正告。

    在美國,每年約有50萬名女人經過外科腹腔鏡模擬訓練器手術切除她們的子宮,其間許多是由于子宮內生有肌瘤。在這些女人中,約1/4會挑選腹腔鏡手術,即經過一個僅為幾毫米的切斷完結操作。

    思考到需求經由一個小孔去掉大型安排,外科醫師往往會求助于安排破壞器,這種設備可以經過電動刀片打碎安排,進而使其更易于去掉。

    但是加利福尼亞州帕洛阿爾托市斯坦腹腔鏡福大學外科醫師CamranNezhat指出,不可避免的是,一些碎片一定會在搜集的過程中“逃 逸”,并可以在腹腔中從頭附著。這是不可取的,甚至當細胞是良性的時分也是如此,假如它們是癌細胞,成果則將是毀滅性的。“這就像是在玩俄羅斯輪盤賭。”

    據FDA估量,在承受手術切除子宮肌瘤的每350名女人中,鼻竇鏡便有1人具有不曉得的子宮肉瘤,這是一類一旦未經醫治便會要挾生命的癌癥。而FDA正告說,破壞術可以散播癌安排,因而“應被阻撓”。

    一些內科醫師會在腹腔內部將需求切割的安排放入一個密封袋中,隨后在袋內加以破壞。FDA表明,外科醫師大概也曉得這種辦法,但迄今為止,該組織沒有批準任何用于此意圖的密封袋。

    其實之前已經有醫師為破壞術敲響了警鐘。2011年,韓國首爾峨山醫院婦科腫瘤醫師Jeong-YeolPark對比了因疑似滑潤 肌肉瘤(一種格外具有攻擊性的癌癥)進行子宮切除的56位患者的醫治成果。在沒有承受破壞術的31名患者中,5年存活率為73%,而在25名選用破壞術的 患者中,這一份額僅為46%。

    2012年,美國馬薩諸塞州波士頓布里格姆和女人醫院研究人員評價了1091例子宮破壞術病例,成果僅發現兩例躲藏的子宮肉瘤,并 且沒有一個被證明是經過破壞術散播的。這一危險——約為1/500——低于FDA所評價的1/350。雖然有這樣的發現,該醫院依然進行開放式破壞術直至 今年3月開始運用密封袋。

    但是許多婦科醫師堅持以為,腹腔鏡手術的優點——更快復蘇、失血少、更短的住院時刻和更少的感染——超過了破壞術帶來的危險。

    得克薩斯州休斯敦市MD安德森癌癥中間婦科腫瘤學家JubileeBrown表明:“微創外科手術會使絕大多數承受醫治的女人受 益。”關于那些未被發現的滑潤肌肉瘤,破壞術可以只會加劇本已嚴峻的預后。她說:“滑潤肌肉瘤是一種毀滅性的惡性腫瘤,破壞術并不是。”

    作為坐落加利福尼亞州Cypress的以推進婦科微創手術為意圖的美國婦科腹腔鏡協會(AAGL)的一名發言人,Brown表明,該協會并不贊成對安排獲取的辦法加以約束。作為對FDA的回答,AAGL當前正在對該規定的科學依據進行評價。

    但有關破壞術的危險關于華盛頓哥倫比亞特區美迪斯達安康研究所的外科腫瘤學家PaulSugarbaker而言卻是太高了。據Sugarbaker介紹,他的一位患者、哈佛大學貝斯以色列女執事醫療中間麻醉師AmyReed在上一年10月因破壞術導致癌癥分散。Reed和丈夫——哈佛布里格姆和女人醫院胸懷外科醫師HoomanNoorchashm——正在領導一項運動以制止此類手術。該運動包含每天給FDA發送電子郵件,請求該局對這種手術加以干涉。

    腹腔鏡手術是一類新發展起來的微創醫治辦法,與傳統手術比較,深受患者的歡迎,尤其是術后瘢痕小,又契合美學需求,年青患者更愿意 承受,微創手術是外科發展的總趨勢和尋求方針。跟著腹腔鏡技能的日益完善和腹腔鏡醫師操作水平的進步,簡直一切的外科手術都能選用這種手術。
 
 
 
作者:桐廬洲濟醫療器械有限公司
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關鍵詞:腹腔鏡模擬訓練器腹腔鏡鼻竇鏡
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